2026年6月30日，由粤港澳大湾区国际临床试验中心（以下简称“BAY TRIAL”）主办的生物医学新技术818号令实操落地研讨会在河套科创中心成功举行。本次研讨会旨在深入贯彻《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号，以下简称"818号令"）全面落地后的实操要求，直面新技术临床研究备案、医院QP放行、医企立项协同、体细胞研究全周期管控等一线堵点。

在临床试验的漫长周期中，统计学往往被视为项目末端的“分析工具”，而非贯穿始终的“决策引擎”。然而，每一次剂量调整、每一个终点判定、每一项监管递交，本质上都是基于统计逻辑的决策行为。统计思维的缺位，直接导致决策依据的模糊与风险控制的失效。

5月21日，深圳市生物医药产业联盟“星火计划”走进羲和生科站活动成功举办。本次活动以“创新星火相接、产业生态助商”为宗旨，汇聚了来自产业链各环节的代表，聚焦细胞与基因治疗（CGT）前沿赛道的发展与合作。

5月20日，国际临床试验日。这不仅仅是一个关于医学研究的纪念日，更是一个关于勇气、信任与希望的时刻。致敬每一个为生命奔赴的身影，致敬每一份为科学坚守的初心。愿这束由勇气、尊重、科学与合力点亮的希望之光，永远照亮人类健康的征途。

2026年5月9日，由深圳市卫生健康委员会、深圳市医药和医疗器械产业办公室、深圳市医疗器械产业创新链党委主办，深圳北京大学香港科技大学医学中心和深圳市生命科学与生物技术协会联合承办的“医企向未来”细胞与基因治疗协同创新转化对接会在深圳光明区成功举办。

2026 年 4 月 30 日上午，市发展改革委（市药械办）在市民中心组织召开临床资源对接座谈会。市卫生健康委、市市场监管局、前海管理局、粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL）及全市重点医疗机构、药械企业代表齐聚一堂，高效联动、精准对接，全力打通医研企合作壁垒，推动本土创新药械在家门口实现临床转化。

当2026年全球多家监管机构同步发布贝叶斯统计方法指导原则，医药研发行业正式步入了“概率觉醒”的新纪元。4月24-26日，由粤港澳大湾区国际临床试验中心（以下简称“BAY TRIAL”）携手国际药物信息协会(DIA)联合主办的贝叶斯统计与创新临床研究培训班，在深圳河套科创中心圆满落幕。

2026年4月17日，深圳医学科学院（SMART）与香港大学李嘉诚医学院（HKUMed）联合举办的学术交流活动在深举行。香港大学李嘉诚医学院院长刘泽星、副院长潘烈文率团到访，深圳医学科学院创始院长颜宁、党委副书记张欣豪及相关部门负责人出席。100余位科研人员、临床专家和青年学者共同参与活动。

2025年9月28日，国务院正式公布第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称“818号令”），旨在进一步规范生物医学新技术临床研究与转化应用管理，促进和保障相关技术安全、有序、高质量发展。818号令及相关规定自2026年5月1日起施行，在新政即将全面实施之际，粤港澳大湾区国际临床试验中心（以下简称“ BAY TRIAL”）积极响应，依托其专业的公共服务平台，面向大湾区医药企业与医疗机构提供“一站式”政策咨询与临床试验技术支撑服务。

2026年4月7日，粤港澳大湾区国际临床试验中心（以下简称“中心”）召开媒体沟通会，通报了在其技术支撑与资源统筹下，一款具有全球首创意义的可降解心脏封堵器“ConBrella”成功获批上市。当日，本款封堵器临床试验Leading PI潘湘斌教授在中国医学科学院阜外医院深圳医院完成了该产品的首例临床应用。