1. 建立健全中心行政管理制度、工作流程和标准操作规范，统筹中心层面行政资源的整合与调配；协助处理中心主任、领导层及各部门的日常行政事务，做好上传下达与综合协调；
2. 公文与会务管理。负责中心公文核稿、收发登记、流转与归档，确保处理规范、及时、准确；组织中心主任办公会、“一中心一所”月度例会，撰写双语版会议纪要并跟踪督办议定事项。协助组织机构层面会议、活动及因公接待；
3. 印章与资质管理。负责中心印章（公章、法人名章等）、事业单位（分支机构）资质证照等统一保管、用印审批与登记、使用及领用登记；建立健全印章管理制度和使用台账，确保使用合规、安全可控；建立资质证照台账，确保证照完整、有效、可追溯；
4. 跨部门及机构协同。衔接深圳医学科学院与中心各部门、各协作机构，协调跨机构行政事务与流程对接；协助国际交流合作（机构层面）、专家来访、调研考察等活动的行政保障；
5. 完成其他领导交办的任务。

1. Administrative System Development & Resource Coordination. Establish and refine the BAY TRIAL’s administrative management systems, workflows, and standard operating procedures (SOPs); coordinate the integration and allocation of administrative resources at the Centre level; assist the Centre President, senior leadership, and all departments with day-to-day administrative matters, ensuring effective communication and comprehensive coordination between upper management and subordinate units;
2. Document and Meeting Management. Oversee the review, receipt, registration, circulation, and archiving of official documents to ensure compliant, timely, and accurate processing; organise the BAY TRIAL President’s executive meetings and the monthly joint meetings of the “One Centre, One Institute”; draft bilingual meeting minutes and track the implementation of action items arising from these meetings; assist in organising institutional-level meetings, events, and official receptions;
3. Seal and Credential Management.Take charge of the centralised custody, approval, registration, usage, and issuance of the BAY TRIAL’s official seals (including the corporate seal and the legal representative's name seal) as well as the credentials and licences of its branch entities; establish and maintain a robust seal management system and usage log to ensure compliant, secure, and traceable usage; maintain a credentials inventory to guarantee completeness, validity, and full traceability;
4. Cross-Departmental and Inter-Institutional Coordination. Serve as the liaison between Shenzhen Medical Academy of Research and Translation (SMART) and the BAY TRIAL’s various departments as well as partner institutions, facilitating the coordination of inter-institutional administrative matters and process alignment; provide administrative support for international exchanges and collaborations (at the institutional level), expert visits, research tours, and inspection activities;
5. Carry out any other tasks assigned by the leadership.

1. 硕士研究生及以上学历，行政管理、公共管理、中文文秘、医学管理等相关专业优先；
2. 具备5年及以上行政机关、事业单位或大型机构综合行政、文秘、机要岗位工作经验者优先；有印章管理、资质证照管理经验者优先；
3. 熟悉行政管理规章制度和公文处理规范，具有较强的组织协调能力、项目管理能力和统筹能力；
4. 具有优秀的文字功底，能独立撰写公文、方案、总结报告等材料；熟练使用办公软件；
5. 具有良好的英文听说读写能力，能够独立查阅英文资料、撰写英文材料及往来函件，适应英文办公环境；
6. 工作细致严谨，责任心强，保密意识强，能适应多任务、高效率的工作节奏；对推动大湾区临床试验中心建设抱有热情。特别优秀及能力特别突出者，可适当放宽任职条件。

1. Master’s degree or above. Priority given to candidates with backgrounds in Administration, Public Administration, Chinese Language and Literature, Secretarial Studies, Medical Administration, or related disciplines;
2. Five or more years of work experience in general administration, secretarial, or confidential document roles at government agencies, public institutions, or large organizations is preferred; experience in seal management or credential/license management is preferred;
3. Familiarity with administrative management rules and official document handling standards; strong organizational coordination, project management, and resource planning capabilities;
4. Excellent writing skills, able to independently draft official documents, proposals, and summary reports; proficiency in office software;
5. Good English listening, speaking, reading, and writing skills, capable of independently reviewing English materials, drafting English documents and correspondence, and adapting to an English-language work environment;
6. Meticulous and rigorous, with a strong sense of responsibility and confidentiality awareness; able to adapt to a multitasking, high-efficiency work pace; passionate about advancing the development of the BAY TRIAL. Qualifications may be relaxed for exceptionally outstanding candidates with particularly strong capabilities.

1. 协助开展部门日常基础事务性工作，包括资料整理、文件归档、版本管理、信息核对及台账维护等。
2. 支持课题研究相关的基础资料工作，包括政策文件、指南、文献等资料的检索、相关调研整理与初步归纳。
3. 协助准备临床研究或工作会议相关材料，如资料整理、会议纪要初稿整理等。
4. 使用AI工具协助进行研究数据或信息的整理、表格化处理及基础汇总，支持课题研究或内部分析工作。

1.学历背景：国内外高校在读研究生，临床医学、药学、公共卫生、生物统计及相关专业；
2.专业能力：具备良好的科研素养，有医学文献检索与阅读能力，了解基础的临床研究或流行病学研究设计方法；
3.沟通与学习能力：具备较强的学习能力、逻辑思维和团队协作精神；
4.语言能力：具备基本的英文文献阅读与撰写能力；
5.优先考虑：有生物医药相关研究或实习经验者优先，熟练使用AI工具处理数据或信息者优先。

薪酬福利待遇
提供具有市场竞争力的薪酬，具体薪酬根据应聘者资历和成果面议；
基本保障：按规定缴纳五险一金，享受带薪年休假等；
特色福利：节日福利、健康体检、免费班车、员工活动等；
住房资源：提供园区公寓房源（符合要求可享受长租优惠），单位可协助申请政府保障性租赁住房；
人才保障：符合相关规定的人员，单位可协助申请人才公寓、人才补助等配套待遇。

工作地点及应聘方式
工作地点 深圳市福田区福保街道河套科创中心

应聘材料
完整的个人中文或英文简历；
其它能够说明工作能力的材料。

提交方式
官网投递：访问深圳医学科学院官网http://smart.org.cn/右上角“四海引才”板块（点击文末“阅读原文”直达招聘官网），查看岗位详情，点击“职位申请”，注册填写个人信息并投递简历；
邮箱投递：发送PDF版应聘材料至SMART人力资源部邮箱recruitment@smart.org.cn，邮件标题注明“姓名+部门+应聘岗位”。

其他说明
应聘材料我单位将予以保密，待遇面议；
本招聘信息在职位未满前长期有效。

（一）培训体系建设
1.建立健全中心培训管理制度、标准操作规程及质量控制体系，制定分层分类的能力建设梯度目标，构建覆盖各业务部门的培训管理框架。
2.协助各业务部门制定相应的内部培训计划、培训要求及考核目标；统筹中心层面培训资源的整合与调配。各业务部门负责本部门专业业务培训的内容设计与实施。
3.建立培训效果评估体系，开展满意度调查与培训转化跟踪；维护培训数据库，统计分析培训覆盖人数、完成率等关键指标；负责培训经费预算编制与执行管理。
（二）专业培训
1.统筹BEST科学思维赋能系列培训、“临床试验领军人才培养计划”“科学家+企业家”精英双轨培训等品牌项目的策划、组织与实施，负责培训项目全流程管理。
2.面向医疗机构的培训：拓展培训资源，扩大培训范围与内容深度，支撑大湾区临床研究能力整体发展。
3.面向企业的培训：围绕国务院第818号令落地实施及企业转化能力建设，策划开发针对药械企业的专业培训项目，支撑区域产业转化能力发展。
4.协调联合共建临床研究培训基地的日常运营与教学管理，持续拓展培训品牌影响力。
（三）人才培养
1.广泛与相关高校建立临床研究相关专业的联合培养机制，参与培训课程及培养计划的设计与对接。
2.统筹硕士生实习项目（如与香港大学MCRPD项目合作），负责实习安排的协调与对接。

1.硕士研究生及以上学历，教育学、医学教育、公共卫生、药学、临床医学、管理类等相关专业优先。
2.具有8至10年培训或相关工作经验，其中至少3年独立负责培训体系搭建或培训项目管理经验；具有高校、科研院所培训工作经验者优先。
3.熟悉培训管理体系建设流程，具备培训标准制定与考核体系设计能力，具有较强的项目管理和统筹协调能力；熟悉临床试验相关法规及行业规范者优先。
4.具有优秀的文字功底，能独立撰写培训方案、总结报告等公文材料；具备良好的沟通表达能力和团队协作精神，熟练使用办公软件。
5.具有较强的学习能力、创新意识和开拓精神；能够适应快节奏的科研协作环境，对推动大湾区临床试验领域人才培养抱有热情。
6.具备在英文环境下开展工作的能力。特别优秀及能力特别突出者，可适当放宽任职条件。

1. 参与创新药物早期临床研究方案设计，从临床药理学角度提供起始剂量、剂量递增、给药途径、给药频率、DLT观察期及剂量调整等设计建议；
2. 结合药物作用机制、非临床药效/毒理数据、同类产品开发经验及监管要求，支持剂量选择和给药方案的科学论证；
3. 参与PK/PD、暴露-反应、药物互相作用、食物影响、免疫原性、生物标志物、细胞动力学等相关研究内容设计，包括采样时间点、检测指标和分析思路；
4. 支持研究方案、研究者手册、临床药理学说明、监管沟通材料等文件中临床药理相关内容的撰写、审阅与修订；
5. 与医学、统计、数据管理、临床运营、药物警戒及外部专家团队协作，参与项目关键设计问题讨论，并提供清晰、可执行的专业建议。

1. 临床药理学、药理学、药代动力学、药学、临床医学等相关专业硕士及以上学历，博士优先；
2. 具备3年以上创新药早期临床开发、临床药理或药代/定量药理相关工作经验，有I期/FIH项目经验者优先；
3. 熟悉早期临床试验设计，能够支持剂量选择、给药方案、PK/PD采样及安全性监测策略设计；
4. 具备PK/PD、暴露-反应、群体PK或剂量模拟等相关知识，有CGT或其他新型治疗产品开发经验者优先；
5. 具备良好的科学判断力、逻辑表达能力和跨团队沟通能力，能够独立支持项目讨论与方案设计。

1.贯彻执行国家财经法律法规、事业单位财务制度及中心内部管理规定，建立健全中心财务管理制度、内控流程与风险防控体系，保障中心财务工作合法合规、高效运转。
2.统筹中心财务管理部日常管理及团队建设，推动财务信息化与内控流程标准化建设，提升团队专业能力。
3.负责中心财务制度建设、年度预决算编制与执行、资金监控与审计等工作，统筹财政专项资金与自有资金的使用计划，落实预算绩效管理。
4.负责中心会计核算、账务处理、财务报表编制与财务分析工作，及时准确地反映中心财务状况、运营与资金流向，为管理决策提供数据支撑。
5.负责与财政、审计、税务、银行等外部机构对接协调，做好采购与财务接口管理，支持中心经费合规使用与财务流程优化。
6.负责中心财务风险防控与内部合规体系建设及审查，配合审计、财政等主管部门开展财务监督检查工作。
7.协同业务部门开展临床试验项目、产业合作项目的财务测算、成本管控与经费审核，支撑中心临床试验高质量发展。
8.完成领导交办的其他工作。

1.硕士及以上学历，会计学、财务管理、审计学等财务相关专业，具有中级及以上会计专业技术职称，持有CPA或高级会计师职称者优先。
2.具有10年及以上事业单位、科研机构、高校、公立医院或政府背景非营利组织财务管理工作经验，担任过财务负责人或主管岗位者优先。
3.熟练掌握政府会计制度、事业单位财务规则、预算绩效管理办法及相关财政法律法规，有财政专项资金或科研项目经费管理经验者优先。
4.具备较强的风险合规意识、组织协调能力和文字表达能力，能够独立完成财务报告、制度文件编制及审计整改工作。
5.具备出色的财务统筹能力、组织协调能力、沟通表达能力与问题解决能力，原则性强、严谨细致、责任心重。
6.对生物医药研发、临床试验或科技创新领域有基本了解或浓厚兴趣，愿意扎根服务大湾区生物医药产业发展。
7.可利用AI辅助并创新财务管理工作。特别优秀及能力突出者，可适当放宽任职条件。

1.宣传阵地维护与渠道运营
负责官方网站动态维护（重点信息、新闻动态、通知公告、栏目内容巡检与更新）；负责公众号/自媒体/社交平台日常运营（活动预告、培训预告、新闻稿、中心动态等内容发布与排版上线）；保障发布时效性、口径一致性与内容质量；
2.常规宣传内容与节点/专题宣传
会议/培训等活动的预告发布、新闻稿发布、回顾内容制作（图文/短视频）；平台/项目动态阶段性宣传（平台建设进展、项目成果亮点、合作交流动态）；节点性节日宣传（节日贺图、节点性推文/短内容）；科普/公众教育内容建设（图文科普、短视频科普等）；平台及业务能力展示内容策划与呈现（平台介绍、服务能力、合作案例等）；
3.品牌视觉与宣传物料设计（核心能力要求）
负责海报、活动KV、封面图、展板、易拉宝、背景板、宣传折页等视觉物料的设计与迭代；建立可复用的模板体系（活动模板、栏目模板、节日模板等）提升产出效率；推动品牌视觉一致性（字体、配色、排版规范、logo使用规范等）；
4.机制建设与素材库管理
推动宣传供稿机制（明确各部门供稿联络人、供稿模板、交付标准与时间要求）；推动审核与发布机制（不同类型内容的审核责任、确认流程和发布口径）；建设并维护素材库（新闻稿、活动照片、平台介绍、案例资料、专家观点等），形成可持续沉淀；
5.支撑事业发展
针对重点合作、重点活动、重点平台能力，提供对外传播方案与物料支持；将活动传播与业务触达相结合，提升线索获取与合作转化效率（以“传播服务业务”为导向）。

1.基本条件
本科及以上学历，新闻传播、广告、公关、视觉传达、设计、数字媒体、医学传播等相关专业优先；3年以上品牌宣传/市场传播/内容运营/视觉设计相关经验（医疗健康、生物医药、科研机构或ToB机构经验优先）；具备优秀的沟通协调能力与项目推进能力，能够跨部门推进供稿、审核与排期；具备较强的文字功底与信息整合能力，能够将业务素材转化为对外可传播内容；具备英文阅读与基础写作能力（用于双语信息发布或基础校对）；
2.视觉设计与工具能力
熟练使用平面/视觉设计工具，具备独立完成品牌物料设计与交付能力；精通或熟练应用前沿AI设计工具/视觉模型；具备短视频制作与剪辑能力者优先（含AI视频工具辅助的模板化短视频生产）；
3.工作方式与素质
结果导向、时效意识强，能够适应多任务并行与活动节奏；对品牌一致性、内容专业性和发布合规有敬畏心；对新技术保持敏感，愿意持续学习并把工具转化为生产力；
4.优先考虑
有医疗健康/生命科学机构品牌传播经验；有“从0到1”搭建宣传机制、模板体系、素材库经验；有AI视觉/AI视频在实际工作中规模化使用经验；具备活动传播闭环经验（预热-现场-复盘-沉淀-二次传播）。

1.提供编程技术，开发、维护统计程序，确保遵守标准操作程序（SOP）；
2.根据要求，对分配项目的数据管理和统计分析相关文件（包括但不限于DMP、SAP等）进行编程支持；
3.确保项目的整体交付质量和时间要求，在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行数据分析，并负责整个过程的质量控制；
4.完成上级领导交办的其他工作。

1.具有医学/药学/生命科学/计算机/统计学及相关专业，本科及以上学历；
2.具有3年以上海内外CRO统计编程相关岗位工作经历，具有履行数据分析师岗位所必需的专业知识和工作技能；
3.精通SAS编程语言，熟练掌握CDISC标准和行业最佳实践，具有R、Python等编程语言或JSON数据格式优先考虑；
4.了解统计概念，有统计分析、制图表经验，具有AI工具开发方面经验的优先考虑；
5.具有团队内建立和维护有效工作关系的经验，能够独立领导项目，并能处理多项任务；
6.具有较强的工作责任感和积极性，具有优秀的沟通协调和学习能力，抗压能力强，具有良好的品行和团队协作精神，具有优秀的文字撰写能力。

1.负责技术创新项目办的整体规划、建设和运行管理；
2.推动AI技术与BAY TRIAL一站式临床试验服务深度整合，围绕临床运营、数据管理、生物统计、质量管理、医学写作、培训赋能、项目管理等场景开展应用落地；
3.结合业务需求，组织开发或引入大语言模型、多模态AI工具、AI Agent、知识库、自动化工作流等新技术或工具，提升中心服务质量和效率；
4.牵头AI应用项目的需求分析、方案设计、试点验证、上线推广和持续优化；
5.建立AI应用相关的技术规范、使用流程、质量控制和安全合规机制；
6.推动与内外部技术团队、业务团队及合作伙伴的协同，促进创新技术在临床试验领域的垂直化、专业化应用。

1.硕士及以上学历；
2.计算机科学、人工智能、软件工程、信息工程、数据科学、电子信息等相关专业背景；
3.具有较强的AI技术应用能力，熟悉以下一个或多个方向：
（1）大语言模型（LLM）应用与集成
（2）图像/视频/语音等多模态AI工具
（3）AI Agent开发或工作流编排
（4）知识库、RAG、自动化流程设计
4.具备较强的产品化思维和项目管理能力，能够将技术能力转化为实际业务工具或解决方案；
5.具有良好的中英文沟通能力，能够阅读和跟踪国际前沿AI技术发展；
6.对临床试验、医疗健康、生命科学数字化应用有浓厚兴趣，愿意长期深耕“AI + 临床试验”方向。
优先考虑
1.有医疗健康、生命科学、临床研究数字化或企业级AI应用项目经验者优先；
2.有从0到1推动工具、平台或系统建设经验者优先；
3.有跨团队协作、项目落地和团队管理经验者优先。

1. 技术平台与管理体系建设：规划和管理中心的临床试验技术和信息化支持平台，建立高效的技术服务流程和质量管理体系；
2. 技术服务与支持：提供策略咨询与预评估服务，支持合同研究服务，确保项目的技术可行性；
3. 创新与优化：开发创新的药械临床试验工具，建设试验参与者准备队列，推动伦理审查优化和新型临床试验设计，提升研究效率和质量；
4. 人才培养与培训：协助中心主任建设临床研究培训平台，为区域内培养具有国际视野和高水平研究能力的领军人才与科研队伍；
5. 团队领导与发展：协助中心主任领导多学科临床试验技术团队，确保服务符合国际标准，推动临床研究能力提升；
6. 完成中心主任交办的其他事项。

1. 专业经验：拥有15年临床试验领域的技术从业经验，且具备丰富的技术管理经验；
2. 领导能力：优秀的团队领导和项目管理能力，能有效带领技术团队完成跨区域复杂项目；
3. 教育背景：医学或药学博士学历，有国外求学研究经历者优先；
4. 政策法规：熟悉国际临床试验标准和法规，具有推动技术创新和转化应用的成功案例者优先；
5. 行业视野：具备国际视野和经验，熟悉药械研发行业动态和技术趋势；
6. 语言能力：出色的英语技能，具备优秀的跨文化交流能力；
7. 特别优秀者，可适当放宽任职条件。

工作职责：
1.负责部门规划及团队能力建设，并组织开展相关业务工作。
2.负责或指导完成临床试验方案统计设计，包括样本量计算、随机和编盲等。
3.负责搭建统计分析、数据管理及其他相关业务平台环境，确保技术实施质量与数据安全等。
4.负责审核或独立撰写统计分析计划，可独立进行研究数据的资料处理和统计分析，负责统计分析与报告审核。
5.负责统计及数据技术相关供应商管理、学术交流与监管沟通。
6.其他领导交办的任务。

1.教育背景:博士学历，生物统计或医学统计相关专业。
2.工作经验:精通临床数据收集、整理、和挖掘分析工作；精通临床试验设计与统计分析流程，10年以上工作经验；具备国际临床试验经验和国际主流监管机构沟通经验。
3.专业技能:精通国内外临床试验相关的生物统计学技术指导原则，熟练运用临床试验常规统计软件；熟悉临床试验国际数据标准、数据管理流程和工具。
4.团队合作:强烈的团队合作意识与责任感。
5.语言能力:具备全英语环境下高效工作的能力。

1. 根据中心总体规划目标，组建项目运营与质量管理部门，并组织开展业务工作。
2. 负责组织制定中心临床运营、项目管理、临床监查、质量保证和质量控制等临床研究实施各环节的工作制度、规章、操作标准等规范，并监督实施。
3. 组织对部门人员进行专业培训、指导与考核，参与部门人员招聘。
4. 协调与各临床研究中心的合作关系，保持与各中心的主要研者进行良性的互动。与涉及的药政法规监管部门，医学领域专家、科研院所等相关部门，建立并保持交流和沟通的渠道。
5. 完成上级交办的其他工作。

1. 专业经验：在制药企业或临床CRO公司至少10年临床运营、临床监查或相关工作经验，3年部门管理的工作经验，广泛的医院网络资源，熟悉临床试验运营。
2. 教育背景：临床医学、临床药学、药事管理等相关专业硕士或以上学历。
3. 政策法规：熟悉国内国际药械监管的法律法规，及临床试验流程。
4. 语言能力：具备在英语环境下胜任岗位职责的能力。
5. 加分条件：有外企工作经验；有丰富临床试验运营、开展或国际业务拓展经验；持有相关行业认证证书；英语听说读写流利。
6. 特别优秀者，可适当放宽任职条件。

1. 负责中心数据管理系统的日常维护和优化，确保数据的准确性和安全性。
2. 参与数据采集、处理和分析流程的设计和实施，提高数据处理效率。
3. 与项目团队协作，为临床研究提供数据技术支持，确保数据的合规性和一致性。
4. 监控数据管理系统的性能，及时发现并解决技术问题。
5. 参与制定和更新数据管理的标准操作流程 (SOPs)，协助进行数据管理系统的升级和新技术的集成。
6. 为内部员工提供数据管理相关的培训和技术支持。

1. 教育背景：计算机科学、信息技术或相关领域的本科及以上学历；
2. 工作经验：至少2年的信息技术或数据技术工作经验；
3. 专业技能：熟悉数据库管理，了解临床研究数据管理的法规和指南；
4. 其他条件：具备良好的分析问题和解决问题的能力，能够独立工作；优秀的沟通技巧，能够与非技术人员有效沟通技术问题。

1. 紧密跟踪国内外（中国、美国、欧洲等）药事注册相关法规和技术规范，及法规要求的最新动态；及时捕捉、解读并反馈注册相关政策的更新对于中心业务运营及战略实施的影响，为中心决策提供建议，以确保中心的产品开发活动及相关研究的监管合规性；
2. 为其他部门提供注册法规指导及支持，指导中心项目研发合规开展；
3. 建立和优化注册法规事务相关内部规章制度和工作流程，在项目研发、申报、审批过程中，与内部各部门、外部检测机构、临床机构等各合作单位保持良好的沟通和管理工作，确保内外部各部门各单位的工作符合注册相关监管法规的要求；
4. 建立与国内外监管和审评审批部门的良好关系，推动相关政策创新与落地；
5. 完成上级交办的其它工作。

1. 专业经验：10年以上药品注册申报工作经历，熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规，熟悉国际申报的流程与政策要求，有国际制药公司注册管理工作经验优先；
2. 教育背景：临床医学、临床药学、药事管理等相关专业硕士或以上学历；
3. 语言能力：具备在英语环境下胜任岗位职责的能力；
4. 特别优秀者，可适当放宽任职条件。

1.主导针对创新药品与医疗器械的真实世界研究（RWS），涵盖患者报告结局（PROs）、安全性监测、有效性验证及卫生经济学评价；
2.联合医疗机构与药企申办方，推动研究者发起或申办方发起的RWS项目落地，符合监管要求；
3.承担医药产品综合价值评估工作，支撑医保目录调整、支付标准制定等政策决策；
4.撰写高质量证据报告，服务于国家及地方卫生技术评估与医保准入；
5.其他领导交办的任务。

1.博士学位，专业方向包括：(药物)流行病学、卫生/药物经济学、循证医学、公共卫生、临床药学或相关领域；
2.具备独立设计与执行真实世界研究项目经验，熟悉回顾性队列、前瞻性观察性研究、登记研究等方法；
3.熟练掌握至少一种数据分析工具（R/Stata/SAS/Python），能处理医保、电子病历、随访等多源数据；
4.优秀的中英文写作能力，能撰写符合国际国内主要监管机构要求及国际期刊标准的研究方案与报告；
5.深刻理解中国真实世界证据（RWE）监管路径，熟悉相关核心政策文件；
6.具有创新药械真实世界研究项目经验；熟悉医药产品综合价值评估框架，参与过卫生技术评估（HTA）或医保支付相关研究；具备与药监、医保、卫健等政府部门沟通协作等经验者优先。

1. 负责制定临床研究统计计划，完成临床试验方案中的统计部分设计，包括样本量计算、随机和编盲、统计分析计划等。
2. 参与方案讨论会，并提供统计支持。
3. 临床数据统计分析与报告审核。
4. 临床研究统计部分供应商管理，审核或独立撰写统计分析计划，可独立进行研究数据的资料处理和统计分析。
5. 能在工作中使用SAS等软件进行统计分析程序编写，进行一定的数据挖掘和分析。
6. 能参与学术交流及药物审评讨论。
7. 可根据统计项目实际开展情况，动态调配工作地点及安排，可随时远程处理项目统计相关工作。

1. 教育背景：博士，生物统计、医学统计等相关专业。
2. 工作经验：独立完成过临床数据收集、整理、挖掘分析工作；熟悉临床试验设计与统计分析流程，2年以上相关经验，特别优秀应届生可放宽申请条件。
3. 专业技能：熟悉ICH与CFDA临床试验相关的生物统计学技术指导原则，熟练运用临床试验常规统计软件。
4. 其他条件：有较强的逻辑性、强烈的团队合作意识与责任感，有较强的英文阅读原文和写作的能力。可接受兼职。
5. 加分条件：有药物临床试验统计经验；发表过统计相关学术论文；熟悉 CTMS、eTMF等系统；英语听说读写流利。
6. 特别优秀者，可适当放宽任职条件。

1.政策追踪与分析：持续跟踪、研判国内外（重点聚焦粤港澳大湾区）在药品医疗器械监管、临床试验管理、真实世界研究应用、生物医药产业发展等领域的前沿政策、法规动态与发展趋势，形成前瞻性分析报告。
2.研究项目全周期管理：独立或作为项目核心人员，承接并高质量完成各级政府、监管机构委托的各类“软课题”研究项目（如监管科学、产业政策、卫生经济学评价等），包括课题设计、申请、执行与结题。
3.科研项目申请与执行：主动策划、撰写并申请国家自然科学基金、国家社科基金及省市级科技计划等相关领域的纵向科研项目，主导或参与项目实施。
4.成果转化与决策支持：将研究成果有效转化为高质量的内参报告、政策建议、规划方案或标准草案，为中心与政府部门的沟通洽谈及核心战略规划提供扎实的研究支撑与决策依据。
5.跨部门协同与知识传播：与内部科研、临床、运营团队紧密协作，对外与学术界、产业界及政策制定机构建立并维护良好的研究合作关系，传播中心的研究观点与影响力。
职位概述：
粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL）作为服务国家战略的核心创新平台，现诚聘一位具有战略视野与独立研究能力的政策研究专家。本职位旨在为中心构建专业的智库功能，将作为关键智囊，系统开展与药械监管创新、产业生态发展及跨境协同机制等相关的政策研究，将深刻洞察转化为推动行业发展的前沿思想与可行方案，直接赋能中心与区域的战略决策。

必需条件：
1.教育背景：已获得公共卫生政策与管理、社会医学与卫生事业管理、药物政策与药事管理、卫生经济学、医疗保障、监管科学等相关专业的博士学位。
2.研究能力：具备扎实的独立研究能力，精通政策分析、文献综述及定量/定性研究方法。拥有独立撰写并成功递交省部级及以上级别课题申请书（如国家自科、国家社科）的完整经验。
3.专业知识：深刻理解中国药品医疗器械监管体系、医疗卫生服务体系及生物医药产业政策框架。具备优秀的中英文书面写作与口头沟通能力。
4.个人特质：拥有出色的逻辑思维能力、战略洞察力、强大的自驱力与项目执行力，以及优秀的跨部门协同和对外沟通能力。

优先条件：
1.复合背景：拥有药学、临床医学或生命科学教育背景，并与上述政策管理专业结合的复合型博士人才；或具有海外顶尖公共卫生学院、药学院学习研究经历。
2.实践经验：拥有在政府研究机构、高端智库、国家级药械监管相关单位或国际组织从事政策研究的全职工作经验；或作为核心成员深度参与过国家级相关领域的重大战略课题研究。
3.领域专长：熟悉粤港澳大湾区政策环境，对真实世界证据（RWE）应用于监管决策、健康技术评估（HTA）、医保支付改革等专题有深入研究。能熟练使用Stata、R、Python等至少一种数据分析软件进行政策评估研究。

1. 参与注册项目的计划、准备及执行，确保项目成功注册；
2. 编制注册申请资料并准备其他法规文件，确保经内部审阅和批准之后的资料及时递交；
3. 维护注册文件的存档；
4. 关注法规的变化，确保所提交的资料是符合法规要求的并且适用于不断变化的法规。

1. 教育背景：药学或医学相关专业硕士及以上学历；
2. 工作经验：1-3年CRO或制药公司工作经验，第三方实验机构或注册工作经验优先；
3. 专业技能：擅长文案工作，对相关注册法规有一定的了解；
4. 语言能力：具有较好的中英文口语/书面沟通能力；
5.其他条件：熟练掌握计算机操作，熟练掌握Office办公软件。