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粤港澳大湾区国际临床试验中心（以下简称“中心”）是由深圳医学科学院计划建设的面向粤港澳大湾区、具有全球影响力的临床试验公共服务平台。
中心建设初期，设置机构服务及行政办公室、方案开发与方法学部、项目运营与质量管理部、数据技术部、政策法规办公室五个主要部门，承担临床研究服务、统筹临床研究资源、提升区域临床研究能力、创新临床研究机制、开展国际交流与合作等职能。现根据中心组建和运行工作需要，深圳医学科学院面向社会诚招临床方案开发、临床项目运营、数据技术管理等各类人才若干名。具体岗位和招聘条件如下：
中心建设初期，设置机构服务及行政办公室、方案开发与方法学部、项目运营与质量管理部、数据技术部、政策法规办公室五个主要部门，承担临床研究服务、统筹临床研究资源、提升区域临床研究能力、创新临床研究机制、开展国际交流与合作等职能。现根据中心组建和运行工作需要，深圳医学科学院面向社会诚招临床方案开发、临床项目运营、数据技术管理等各类人才若干名。具体岗位和招聘条件如下：
临床注册经理
招聘人数：1
岗位职责
1. 按照新药、器械注册法规和申报要求，负责申报材料撰写、申报、复核、修改等报批工作，及时跟进审批进度，做好沟通和协调；
2.负责产品GMP中试生产工艺的建立及优化，协助开展临床试验；
3.负责产品注册过程中与内外有关部门协调和沟通，协助建立和维护相关的事务关系；
4.随时跟进和更新最新的法规、产业政策和行业指导意见等，挖掘申报信息，整理反馈给部门负责人；
5.带领团队统筹产品海外市场准入工作（美国FDA、欧盟CE-MDR、东南亚等）的策划、组织和实施，制定产品注册策略，协同研发编制产品技术要求等相关检测/注册技术文件；
6.负责与海外监管部门对接，统筹处理各类事宜，积极完成相关监管任务；
7.负责跟踪海外国家法规和标准变化趋势；
8.负责单位内部法规意识的建立，并根据需要举行法规知识培训；
9.协助建立体系和相关审核认证工作，协助各部门处理法规问题。
2.负责产品GMP中试生产工艺的建立及优化，协助开展临床试验；
3.负责产品注册过程中与内外有关部门协调和沟通，协助建立和维护相关的事务关系；
4.随时跟进和更新最新的法规、产业政策和行业指导意见等，挖掘申报信息，整理反馈给部门负责人；
5.带领团队统筹产品海外市场准入工作（美国FDA、欧盟CE-MDR、东南亚等）的策划、组织和实施，制定产品注册策略，协同研发编制产品技术要求等相关检测/注册技术文件；
6.负责与海外监管部门对接，统筹处理各类事宜，积极完成相关监管任务；
7.负责跟踪海外国家法规和标准变化趋势；
8.负责单位内部法规意识的建立，并根据需要举行法规知识培训；
9.协助建立体系和相关审核认证工作，协助各部门处理法规问题。
任职要求
1. 本科及以上学历，有二类、三类产品国内、海外注册5年以上经验。
2. 专业背景：临床医学、药学、生物医学工程等；
3. 有过一些基础的品质和体系经验，有超过5年以上的国内、国际法规注册经验；
4. 熟悉并掌握海外医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；
5. 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料英文撰写能力和对申报资料审核的能力；
6. 条理清晰、逻辑思维缜密、性格温和，具有良好的沟通协调能力，团队协作能力。
2. 专业背景：临床医学、药学、生物医学工程等；
3. 有过一些基础的品质和体系经验，有超过5年以上的国内、国际法规注册经验；
4. 熟悉并掌握海外医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；
5. 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料英文撰写能力和对申报资料审核的能力；
6. 条理清晰、逻辑思维缜密、性格温和，具有良好的沟通协调能力，团队协作能力。
如果您对以上发布的职位感兴趣，请发送个人中文或英文简历(PDF)至recruitment@smart.org.cn,邮件主题为“岗位名称-姓名-专业”；或登陆https://smart.org.cn/recruitment/administrative-support/index.html搜索岗位直接投递。
副主任（技术）
招聘人数：1人
岗位职责
1. 技术平台与管理体系建设：规划和管理中心的临床试验技术和信息化支持平台，建立高效的技术服务流程和质量管理体系；
2. 技术服务与支持：提供策略咨询与预评估服务，支持合同研究服务，确保项目的技术可行性；
3. 创新与优化：开发创新的药械临床试验工具，建设试验参与者准备队列，推动伦理审查优化和新型临床试验设计，提升研究效率和质量；
4. 人才培养与培训：协助中心主任建设临床研究培训平台，为区域内培养具有国际视野和高水平研究能力的领军人才与科研队伍；
5. 团队领导与发展：协助中心主任领导多学科临床试验技术团队，确保服务符合国际标准，推动临床研究能力提升；
6. 完成中心主任交办的其他事项。
2. 技术服务与支持：提供策略咨询与预评估服务，支持合同研究服务，确保项目的技术可行性；
3. 创新与优化：开发创新的药械临床试验工具，建设试验参与者准备队列，推动伦理审查优化和新型临床试验设计，提升研究效率和质量；
4. 人才培养与培训：协助中心主任建设临床研究培训平台，为区域内培养具有国际视野和高水平研究能力的领军人才与科研队伍；
5. 团队领导与发展：协助中心主任领导多学科临床试验技术团队，确保服务符合国际标准，推动临床研究能力提升；
6. 完成中心主任交办的其他事项。
任职要求
1. 专业经验：拥有15年临床试验领域的技术从业经验，且具备丰富的技术管理经验；
2. 领导能力：优秀的团队领导和项目管理能力，能有效带领技术团队完成跨区域复杂项目；
3. 教育背景：医学或药学博士学历，有国外求学研究经历者优先；
4. 政策法规：熟悉国际临床试验标准和法规，具有推动技术创新和转化应用的成功案例者优先；
5. 行业视野：具备国际视野和经验，熟悉药械研发行业动态和技术趋势；
6. 语言能力：出色的英语技能，具备优秀的跨文化交流能力；
7. 特别优秀者，可适当放宽任职条件。
2. 领导能力：优秀的团队领导和项目管理能力，能有效带领技术团队完成跨区域复杂项目；
3. 教育背景：医学或药学博士学历，有国外求学研究经历者优先；
4. 政策法规：熟悉国际临床试验标准和法规，具有推动技术创新和转化应用的成功案例者优先；
5. 行业视野：具备国际视野和经验，熟悉药械研发行业动态和技术趋势；
6. 语言能力：出色的英语技能，具备优秀的跨文化交流能力；
7. 特别优秀者，可适当放宽任职条件。
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方案开发与方法学部总监
招聘人数：1人
岗位职责
1. 根据中心总体规划目标，组建方案开发与方法学平台，并组织开展业务工作；
2. 负责组织制定中心方案开发与生物统计业务工作制度、规章、操作标准等规范，并监督实施；
3. 组织对部门人员进行专业培训、指导与考核，参与部门人员招聘；
4. 负责组织部门开展与临床试验项目方案开发、统计分析工作，并在计划时间内高质量地完成；
5. 负责组织建立、维护与相关专业领域专家的良好关系，就方案开发与统计分析中遇到的专业问题与专家进行沟通咨询；
6. 负责就部门业务与中心其他相关部门进行沟通和协调，组织部门对中心其他部门提供及时、高效的技术支持；
7. 完成上级交办的其他工作。
2. 负责组织制定中心方案开发与生物统计业务工作制度、规章、操作标准等规范，并监督实施；
3. 组织对部门人员进行专业培训、指导与考核，参与部门人员招聘；
4. 负责组织部门开展与临床试验项目方案开发、统计分析工作，并在计划时间内高质量地完成；
5. 负责组织建立、维护与相关专业领域专家的良好关系，就方案开发与统计分析中遇到的专业问题与专家进行沟通咨询；
6. 负责就部门业务与中心其他相关部门进行沟通和协调，组织部门对中心其他部门提供及时、高效的技术支持；
7. 完成上级交办的其他工作。
任职要求
1. 专业经验：具有在生物医药或CRO行业10年项目开发或方法学平台工作经验，3年部门管理的工作经验，精通临床试验设计；
2. 领导能力：具有出色的领导和执行力，以及优秀的沟通、培训和演讲技能；
3. 教育背景：医学或药学博士学历；
4. 政策法规：熟悉国内国际药械监管的法律法规和产业政策；
5. 行业视野：熟悉国内外药物研究发展和现状；
6. 语言能力：具备在英语环境下胜任岗位职责的能力；
7. 特别优秀者，可适当放宽任职条件。
2. 领导能力：具有出色的领导和执行力，以及优秀的沟通、培训和演讲技能；
3. 教育背景：医学或药学博士学历；
4. 政策法规：熟悉国内国际药械监管的法律法规和产业政策；
5. 行业视野：熟悉国内外药物研究发展和现状；
6. 语言能力：具备在英语环境下胜任岗位职责的能力；
7. 特别优秀者，可适当放宽任职条件。
如果您对以上发布的职位感兴趣，请发送个人中文或英文简历(PDF)至recruitment@smart.org.cn,邮件主题为“岗位名称-姓名-专业”；或登陆https://smart.org.cn/recruitment/administrative-support/index.html搜索岗位直接投递。
数据工程师
招聘人数：若干人
岗位职责
1. 负责中心数据管理系统的日常维护和优化，确保数据的准确性和安全性。
2. 参与数据采集、处理和分析流程的设计和实施，提高数据处理效率。
3. 与项目团队协作，为临床研究提供数据技术支持，确保数据的合规性和一致性。
4. 监控数据管理系统的性能，及时发现并解决技术问题。
5. 参与制定和更新数据管理的标准操作流程 (SOPs)，协助进行数据管理系统的升级和新技术的集成。
6. 为内部员工提供数据管理相关的培训和技术支持。
2. 参与数据采集、处理和分析流程的设计和实施，提高数据处理效率。
3. 与项目团队协作，为临床研究提供数据技术支持，确保数据的合规性和一致性。
4. 监控数据管理系统的性能，及时发现并解决技术问题。
5. 参与制定和更新数据管理的标准操作流程 (SOPs)，协助进行数据管理系统的升级和新技术的集成。
6. 为内部员工提供数据管理相关的培训和技术支持。
任职要求
1. 教育背景：计算机科学、信息技术或相关领域的本科及以上学历；
2. 工作经验：至少2年的信息技术或数据技术工作经验；
3. 专业技能：熟悉数据库管理，了解临床研究数据管理的法规和指南；
4. 其他条件：具备良好的分析问题和解决问题的能力，能够独立工作；优秀的沟通技巧，能够与非技术人员有效沟通技术问题。
2. 工作经验：至少2年的信息技术或数据技术工作经验；
3. 专业技能：熟悉数据库管理，了解临床研究数据管理的法规和指南；
4. 其他条件：具备良好的分析问题和解决问题的能力，能够独立工作；优秀的沟通技巧，能够与非技术人员有效沟通技术问题。
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政策法规办公室总监
招聘人数：1人
岗位职责
1. 紧密跟踪国内外（中国、美国、欧洲等）药事注册相关法规和技术规范，及法规要求的最新动态；及时捕捉、解读并反馈注册相关政策的更新对于中心业务运营及战略实施的影响，为中心决策提供建议，以确保中心的产品开发活动及相关研究的监管合规性；
2. 为其他部门提供注册法规指导及支持，指导中心项目研发合规开展；
3. 建立和优化注册法规事务相关内部规章制度和工作流程，在项目研发、申报、审批过程中，与内部各部门、外部检测机构、临床机构等各合作单位保持良好的沟通和管理工作，确保内外部各部门各单位的工作符合注册相关监管法规的要求；
4. 建立与国内外监管和审评审批部门的良好关系，推动相关政策创新与落地；
5. 完成上级交办的其它工作。
2. 为其他部门提供注册法规指导及支持，指导中心项目研发合规开展；
3. 建立和优化注册法规事务相关内部规章制度和工作流程，在项目研发、申报、审批过程中，与内部各部门、外部检测机构、临床机构等各合作单位保持良好的沟通和管理工作，确保内外部各部门各单位的工作符合注册相关监管法规的要求；
4. 建立与国内外监管和审评审批部门的良好关系，推动相关政策创新与落地；
5. 完成上级交办的其它工作。
任职要求
1. 专业经验：10年以上药品注册申报工作经历，熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规，熟悉国际申报的流程与政策要求，有国际制药公司注册管理工作经验优先；
2. 教育背景：临床医学、临床药学、药事管理等相关专业硕士或以上学历；
3. 语言能力：具备在英语环境下胜任岗位职责的能力；
4. 特别优秀者，可适当放宽任职条件。
2. 教育背景：临床医学、临床药学、药事管理等相关专业硕士或以上学历；
3. 语言能力：具备在英语环境下胜任岗位职责的能力；
4. 特别优秀者，可适当放宽任职条件。
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政策法规专员
招聘人数：若干人
岗位职责
1. 参与注册项目的计划、准备及执行，确保项目成功注册；
2. 编制注册申请资料并准备其他法规文件，确保经内部审阅和批准之后的资料及时递交；
3. 维护注册文件的存档；
4. 关注法规的变化，确保所提交的资料是符合法规要求的并且适用于不断变化的法规。
2. 编制注册申请资料并准备其他法规文件，确保经内部审阅和批准之后的资料及时递交；
3. 维护注册文件的存档；
4. 关注法规的变化，确保所提交的资料是符合法规要求的并且适用于不断变化的法规。
任职要求
1. 教育背景：药学或医学相关专业硕士及以上学历；
2. 工作经验：1-3年CRO或制药公司工作经验，第三方实验机构或注册工作经验优先；
3. 专业技能：擅长文案工作，对相关注册法规有一定的了解；
4. 语言能力：具有较好的中英文口语/书面沟通能力；
5.其他条件：熟练掌握计算机操作，熟练掌握Office办公软件。
2. 工作经验：1-3年CRO或制药公司工作经验，第三方实验机构或注册工作经验优先；
3. 专业技能：擅长文案工作，对相关注册法规有一定的了解；
4. 语言能力：具有较好的中英文口语/书面沟通能力；
5.其他条件：熟练掌握计算机操作，熟练掌握Office办公软件。
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产业合作与事业发展主管
招聘人数：1
岗位职责
1. 系统性地对接粤港澳大湾区内的高校、科研院所、生物医药科技企业及研发团队，识别其在创新药械临床试验阶段的技术支持与服务需求。
2. 向潜在合作方全面介绍BAY TRIAL在临床试验方案设计、项目管理、数据管理与统计分析等方面的平台能力与资源网络优势。
3. 主导合作接洽的全过程，包括需求沟通、研究意向确认、合作方案拟定、合作协议协商与签署，并协同内部团队保障项目高质量交付。
4. 建立并动态维护与大湾区重点研发机构的常态化沟通渠道，定期收集、分析并反馈产业界的临床研究趋势与共性挑战。
5. 在必要的国际交流与合作场景下，能够使用英语进行有效沟通。
2. 向潜在合作方全面介绍BAY TRIAL在临床试验方案设计、项目管理、数据管理与统计分析等方面的平台能力与资源网络优势。
3. 主导合作接洽的全过程，包括需求沟通、研究意向确认、合作方案拟定、合作协议协商与签署，并协同内部团队保障项目高质量交付。
4. 建立并动态维护与大湾区重点研发机构的常态化沟通渠道，定期收集、分析并反馈产业界的临床研究趋势与共性挑战。
5. 在必要的国际交流与合作场景下，能够使用英语进行有效沟通。
任职要求
1. 硕士及以上学历，临床医学、药学、公共卫生或相关生物医学专业背景优先。
2. 深刻理解生物医药研发规律，熟悉ICH-GCP等国际国内临床试验法规与伦理规范。
3. 具备在CRO、ARO、研究机构或药企中，成功促成或管理过临床研究合作项目的经验；对I-III期临床试验流程有实际理解者尤佳。
4. 拥有卓越的跨部门协调能力、项目组织能力与沟通表达能力，具备出色的合作精神与服务意识。
5. 能够适应快节奏的科研协作环境，对推动大湾区生物医药产业发展抱有热情。特别优秀及能力特别突出者，可适当放宽任职条件。
2. 深刻理解生物医药研发规律，熟悉ICH-GCP等国际国内临床试验法规与伦理规范。
3. 具备在CRO、ARO、研究机构或药企中，成功促成或管理过临床研究合作项目的经验；对I-III期临床试验流程有实际理解者尤佳。
4. 拥有卓越的跨部门协调能力、项目组织能力与沟通表达能力，具备出色的合作精神与服务意识。
5. 能够适应快节奏的科研协作环境，对推动大湾区生物医药产业发展抱有热情。特别优秀及能力特别突出者，可适当放宽任职条件。
如果您对以上发布的职位感兴趣，请发送个人中文或英文简历(PDF)至recruitment@smart.org.cn,邮件主题为“岗位名称-姓名-专业”；或登陆https://smart.org.cn/recruitment/administrative-support/index.html搜索岗位直接投递。
实习生（医药相关专业）
招聘人数：2
岗位职责
1.协助开展部门日常基础事务性工作，包括资料整理、文件归档、版本管理、信息核对及台账维护等。
2.支持课题研究相关的基础资料工作，包括政策文件、指南、文献等资料的检索、整理与初步归纳。
3.协助准备临床研究或工作会议相关材料，如资料整理、会议纪要初稿整理等。
4.协助进行研究数据或信息的整理、表格化处理及基础汇总，支持课题研究或内部分析工作。
2.支持课题研究相关的基础资料工作，包括政策文件、指南、文献等资料的检索、整理与初步归纳。
3.协助准备临床研究或工作会议相关材料，如资料整理、会议纪要初稿整理等。
4.协助进行研究数据或信息的整理、表格化处理及基础汇总，支持课题研究或内部分析工作。
任职要求
1.学历背景：国内外高校在读研究生，临床医学、药学、公共卫生、生物统计及相关专业；
2.专业能力：具备良好的科研素养，有医学文献检索与阅读能力，了解基础的临床研究或流行病学研究设计方法；
3.沟通与学习能力：具备较强的学习能力、逻辑思维和团队协作精神；
4.语言能力：具备基本的英文文献阅读与撰写能力；
5.优先考虑：有生物医药相关研究或实习经验者优先。
实习时间：至少实习2～3个月
工作地点：深圳市福田区福保街道，每周可到场2～3天者优先（可根据课业安排灵活协商）
2.专业能力：具备良好的科研素养，有医学文献检索与阅读能力，了解基础的临床研究或流行病学研究设计方法；
3.沟通与学习能力：具备较强的学习能力、逻辑思维和团队协作精神；
4.语言能力：具备基本的英文文献阅读与撰写能力；
5.优先考虑：有生物医药相关研究或实习经验者优先。
实习时间：至少实习2～3个月
工作地点：深圳市福田区福保街道，每周可到场2～3天者优先（可根据课业安排灵活协商）
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统计和数据技术负责人
招聘人数：1
岗位职责
工作职责：
1.负责部门规划及团队能力建设，并组织开展相关业务工作。
2.负责或指导完成临床试验方案统计设计，包括样本量计算、随机和编盲等。
3.负责搭建统计分析、数据管理及其他相关业务平台环境，确保技术实施质量与数据安全等。
4.负责审核或独立撰写统计分析计划，可独立进行研究数据的资料处理和统计分析，负责统计分析与报告审核。
5.负责统计及数据技术相关供应商管理、学术交流与监管沟通。
6.其他领导交办的任务。
1.负责部门规划及团队能力建设，并组织开展相关业务工作。
2.负责或指导完成临床试验方案统计设计，包括样本量计算、随机和编盲等。
3.负责搭建统计分析、数据管理及其他相关业务平台环境，确保技术实施质量与数据安全等。
4.负责审核或独立撰写统计分析计划，可独立进行研究数据的资料处理和统计分析，负责统计分析与报告审核。
5.负责统计及数据技术相关供应商管理、学术交流与监管沟通。
6.其他领导交办的任务。
任职要求
1.教育背景:博士学历，生物统计或医学统计相关专业。
2.工作经验:精通临床数据收集、整理、和挖掘分析工作；精通临床试验设计与统计分析流程，10年以上工作经验；具备国际临床试验经验和国际主流监管机构沟通经验。
3.专业技能:精通国内外临床试验相关的生物统计学技术指导原则，熟练运用临床试验常规统计软件；熟悉临床试验国际数据标准、数据管理流程和工具。
4.团队合作:强烈的团队合作意识与责任感。
5.语言能力:具备全英语环境下高效工作的能力。
2.工作经验:精通临床数据收集、整理、和挖掘分析工作；精通临床试验设计与统计分析流程，10年以上工作经验；具备国际临床试验经验和国际主流监管机构沟通经验。
3.专业技能:精通国内外临床试验相关的生物统计学技术指导原则，熟练运用临床试验常规统计软件；熟悉临床试验国际数据标准、数据管理流程和工具。
4.团队合作:强烈的团队合作意识与责任感。
5.语言能力:具备全英语环境下高效工作的能力。
如果您对以上发布的职位感兴趣，请发送个人中文或英文简历(PDF)至recruitment@smart.org.cn,邮件主题为“岗位名称-姓名-专业”；或登陆https://smart.org.cn/recruitment/administrative-support/index.html搜索岗位直接投递。
高级政策研究专员（高级专员）
招聘人数：1
岗位职责
1.政策追踪与分析：持续跟踪、研判国内外（重点聚焦粤港澳大湾区）在药品医疗器械监管、临床试验管理、真实世界研究应用、生物医药产业发展等领域的前沿政策、法规动态与发展趋势，形成前瞻性分析报告。
2.研究项目全周期管理：独立或作为项目核心人员，承接并高质量完成各级政府、监管机构委托的各类“软课题”研究项目（如监管科学、产业政策、卫生经济学评价等），包括课题设计、申请、执行与结题。
3.科研项目申请与执行：主动策划、撰写并申请国家自然科学基金、国家社科基金及省市级科技计划等相关领域的纵向科研项目，主导或参与项目实施。
4.成果转化与决策支持：将研究成果有效转化为高质量的内参报告、政策建议、规划方案或标准草案，为中心与政府部门的沟通洽谈及核心战略规划提供扎实的研究支撑与决策依据。
5.跨部门协同与知识传播：与内部科研、临床、运营团队紧密协作，对外与学术界、产业界及政策制定机构建立并维护良好的研究合作关系，传播中心的研究观点与影响力。
职位概述：
粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL）作为服务国家战略的核心创新平台，现诚聘一位具有战略视野与独立研究能力的政策研究专家。本职位旨在为中心构建专业的智库功能，将作为关键智囊，系统开展与药械监管创新、产业生态发展及跨境协同机制等相关的政策研究，将深刻洞察转化为推动行业发展的前沿思想与可行方案，直接赋能中心与区域的战略决策。
2.研究项目全周期管理：独立或作为项目核心人员，承接并高质量完成各级政府、监管机构委托的各类“软课题”研究项目（如监管科学、产业政策、卫生经济学评价等），包括课题设计、申请、执行与结题。
3.科研项目申请与执行：主动策划、撰写并申请国家自然科学基金、国家社科基金及省市级科技计划等相关领域的纵向科研项目，主导或参与项目实施。
4.成果转化与决策支持：将研究成果有效转化为高质量的内参报告、政策建议、规划方案或标准草案，为中心与政府部门的沟通洽谈及核心战略规划提供扎实的研究支撑与决策依据。
5.跨部门协同与知识传播：与内部科研、临床、运营团队紧密协作，对外与学术界、产业界及政策制定机构建立并维护良好的研究合作关系，传播中心的研究观点与影响力。
职位概述：
粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL）作为服务国家战略的核心创新平台，现诚聘一位具有战略视野与独立研究能力的政策研究专家。本职位旨在为中心构建专业的智库功能，将作为关键智囊，系统开展与药械监管创新、产业生态发展及跨境协同机制等相关的政策研究，将深刻洞察转化为推动行业发展的前沿思想与可行方案，直接赋能中心与区域的战略决策。
任职要求
必需条件：
1.教育背景：已获得公共卫生政策与管理、社会医学与卫生事业管理、药物政策与药事管理、卫生经济学、医疗保障、监管科学等相关专业的博士学位。
2.研究能力：具备扎实的独立研究能力，精通政策分析、文献综述及定量/定性研究方法。拥有独立撰写并成功递交省部级及以上级别课题申请书（如国家自科、国家社科）的完整经验。
3.专业知识：深刻理解中国药品医疗器械监管体系、医疗卫生服务体系及生物医药产业政策框架。具备优秀的中英文书面写作与口头沟通能力。
4.个人特质：拥有出色的逻辑思维能力、战略洞察力、强大的自驱力与项目执行力，以及优秀的跨部门协同和对外沟通能力。
优先条件：
1.复合背景：拥有药学、临床医学或生命科学教育背景，并与上述政策管理专业结合的复合型博士人才；或具有海外顶尖公共卫生学院、药学院学习研究经历。
2.实践经验：拥有在政府研究机构、高端智库、国家级药械监管相关单位或国际组织从事政策研究的全职工作经验；或作为核心成员深度参与过国家级相关领域的重大战略课题研究。
3.领域专长：熟悉粤港澳大湾区政策环境，对真实世界证据（RWE）应用于监管决策、健康技术评估（HTA）、医保支付改革等专题有深入研究。能熟练使用Stata、R、Python等至少一种数据分析软件进行政策评估研究。
1.教育背景：已获得公共卫生政策与管理、社会医学与卫生事业管理、药物政策与药事管理、卫生经济学、医疗保障、监管科学等相关专业的博士学位。
2.研究能力：具备扎实的独立研究能力，精通政策分析、文献综述及定量/定性研究方法。拥有独立撰写并成功递交省部级及以上级别课题申请书（如国家自科、国家社科）的完整经验。
3.专业知识：深刻理解中国药品医疗器械监管体系、医疗卫生服务体系及生物医药产业政策框架。具备优秀的中英文书面写作与口头沟通能力。
4.个人特质：拥有出色的逻辑思维能力、战略洞察力、强大的自驱力与项目执行力，以及优秀的跨部门协同和对外沟通能力。
优先条件：
1.复合背景：拥有药学、临床医学或生命科学教育背景，并与上述政策管理专业结合的复合型博士人才；或具有海外顶尖公共卫生学院、药学院学习研究经历。
2.实践经验：拥有在政府研究机构、高端智库、国家级药械监管相关单位或国际组织从事政策研究的全职工作经验；或作为核心成员深度参与过国家级相关领域的重大战略课题研究。
3.领域专长：熟悉粤港澳大湾区政策环境，对真实世界证据（RWE）应用于监管决策、健康技术评估（HTA）、医保支付改革等专题有深入研究。能熟练使用Stata、R、Python等至少一种数据分析软件进行政策评估研究。
如果您对以上发布的职位感兴趣，请发送个人中文或英文简历(PDF)至recruitment@smart.org.cn,邮件主题为“岗位名称-姓名-专业”；或登陆https://smart.org.cn/recruitment/administrative-support/index.html搜索岗位直接投递。
临床研究医学岗
招聘人数：1
岗位职责
1.参与创新药械临床研究项目的医学文件撰写与修订，包括但不限于研究方案、研究者手册、知情同意书、临床研究报告等。
2. 在项目实施过程中承担医学监查相关工作，从医学与安全性角度参与研究设计评估、方案执行支持及关键医学问题的沟通与记录。
3. 协助开展不良事件相关的医学判断与基础安全性评估工作，支持项目的药物警戒流程与文档工作。
4. 与临床运营、数据管理、统计等团队协作，参与研究过程中的医学相关问题讨论与决策支持。
5. 协助参与部门其他医学支持工作，如文献调研、SOP编写、内部培训材料准备等。
【岗位定位】
作为粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL）医学团队的重要成员，本岗位聚焦于创新药械临床研究项目的医学支持工作，主要承担临床试验相关文件的医学撰写、研究过程中的医学监查与安全性评估，并协同支持中心开展其他医学与研究相关工作，保障临床研究的科学性、规范性与合规性。
2. 在项目实施过程中承担医学监查相关工作，从医学与安全性角度参与研究设计评估、方案执行支持及关键医学问题的沟通与记录。
3. 协助开展不良事件相关的医学判断与基础安全性评估工作，支持项目的药物警戒流程与文档工作。
4. 与临床运营、数据管理、统计等团队协作，参与研究过程中的医学相关问题讨论与决策支持。
5. 协助参与部门其他医学支持工作，如文献调研、SOP编写、内部培训材料准备等。
【岗位定位】
作为粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL）医学团队的重要成员，本岗位聚焦于创新药械临床研究项目的医学支持工作，主要承担临床试验相关文件的医学撰写、研究过程中的医学监查与安全性评估，并协同支持中心开展其他医学与研究相关工作，保障临床研究的科学性、规范性与合规性。
任职要求
1.临床医学相关专业硕士及以上学历。
2.具备1～2年临床研究、医学事务、CRO/ARO或相关科研工作经验者优先。
3.对临床试验设计与实施流程有基本理解，了解ICH-GCP及相关伦理与监管要求。
4.具备良好的医学写作能力与逻辑思维能力，能够准确理解并表达医学与研究相关内容。
5.工作态度严谨，责任心强，具备良好的沟通能力与团队协作意识，能够适应多项目并行的研究环境。
6.具备持续学习意愿，对临床研究、创新药械及转化医学方向有长期发展兴趣。
2.具备1～2年临床研究、医学事务、CRO/ARO或相关科研工作经验者优先。
3.对临床试验设计与实施流程有基本理解，了解ICH-GCP及相关伦理与监管要求。
4.具备良好的医学写作能力与逻辑思维能力，能够准确理解并表达医学与研究相关内容。
5.工作态度严谨，责任心强，具备良好的沟通能力与团队协作意识，能够适应多项目并行的研究环境。
6.具备持续学习意愿，对临床研究、创新药械及转化医学方向有长期发展兴趣。
如果您对以上发布的职位感兴趣，请发送个人中文或英文简历(PDF)至recruitment@smart.org.cn,邮件主题为“岗位名称-姓名-专业”；或登陆https://smart.org.cn/recruitment/administrative-support/index.html搜索岗位直接投递。
