粤港澳大湾区国际临床试验中心是贯彻落实《国务院关于印发〈河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划〉的通知》（国发〔2023〕12号）的重要举措，是支持深圳建设国际科技创新中心和推进粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展的有力支撑。中心于2024年11月在河套深港科技创新合作区揭牌成立，2025年6月正式入驻，现已进入全面运营阶段。作为深圳医学科学院在河套合作区的重要分支机构，中心充分发挥“一区两园”的区位与制度优势，与坐落于香港园区的粤港澳大湾区国际临床试验所（GBAICTI）构建“一中心一所”协同发展模式，共同打造资源共享、规则衔接、流程优化的大湾区临床试验协作体系。

中心聚焦临床研究技术支撑、资源统筹、机制创新、人才培养与国际合作，致力于建设具有全球影响力的临床试验枢纽。

1.“医研企”信息化对接平台

平台已于2025年6月19日正式上线，实现大湾区临床资源的系统整合与智能匹配。截至2月5日，已入驻临床研究机构108家，其中三甲医院64家，链接研究者3432位、企业联盟单位15家。

2.全链条临床试验技术支撑

提供从策略咨询到注册申报的完整服务链条，涵盖方案设计、临床运营、数据管理、统计分析等环节。

3.临床研究专家智库

专家智库包括首席临床研究专家（Leading PI）和学术咨询专家（Academic Advisory Expert）”。

• 学术咨询专家11位：研究领域涵盖流行病学、生物统计、临床药理、循证医学、真实世界研究等关键学科；

• Leading PI 49位：全面覆盖肿瘤、心血管、神经等20余个临床专业学科领域。国家级学科带头人占比达81%，90%以上为深圳市“医疗卫生三名工程”引进团队负责人，包括8位两院院士、21位知名医院院长。

4.“一中心一所”跨境协作

与粤港澳大湾区国际临床试验所建立深港协同机制，数据跨境、伦理互认、样本流通、人才培养等关键环节开展制度探索。

5.临床试验领军人才培养

打造“临床试验领军人才培养计划”与“科学家+企业家精英”双轨培训品牌，设立“BEST科学思维赋能系列培训培训项目，已开展随机对照试验、专病队列设计2期培训，累计培训近500人。

6.国际化学术会议品牌

打造“粤港澳大湾区国际临床试验大会”与“粤港澳大湾区生物统计论坛（GBF）”学术品牌，通过联合JAMA、DIA等国际顶级机构，构建稳定的行业对话机制，提升大湾区临床研究的国际影响力。

我们积极链接医院、企业、高校与科研机构，构建临床研究协作网络，推动国际多中心临床试验、真实世界研究等创新模式，持续为大湾区生物医药产业高质量发展注入新动力。