为深入贯彻落实《国务院关于印发〈河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划〉的通知》（国发〔2023〕12号）决策部署，加快推动粤港澳大湾区医学科技创新和生物医药产业发展，构建区域临床资源协调网络，深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心（Greater Bay Area International Clinical Trials Center，简称“BAY TRIAL”）专家库建设正式启动。

BAY TRIAL是深圳市委机构编制委员会批复成立的深圳医学科学院在河套深港科技创新合作区深圳园区的分支机构，将依托深圳医学科学院在生物医药源头创新、临床应用、成果转化等方面的创新优势，致力于构建国际化的创新体制机制，搭建粤港澳大湾区临床试验一站式服务平台。根据市政府审议通过的《粤港澳大湾区国际临床试验中心建设方案》，BAY TRIAL主要建设任务为提供临床研究策略咨询、项目预评估及合同研究服务；构建医研企信息平台和临床研究协作网络；建设临床研究培训平台，培养临床研究专业人才；促进深港跨境临床研究协作，开展国际交流合作，推动国际临床试验规则对接。 

BAY TRIAL专家库汇聚国内外顶尖临床与学术研究专家资源，以深圳医疗卫生“三名工程”（名医（名科）、名院、名诊所）的建设为战略支点，紧密围绕深圳医学科学院“神经精神疾病、传染病与病原免疫、重大恶性肿瘤、重大慢病、疑难病与罕见病”五大重点研究领域，着力打造面向粤港澳大湾区、具有全球影响的临床试验公共服务平台。首批专家库采用“首席临床研究专家（Leading PI）+学术咨询专家（Academic Advisory Expert）”的双轨制架构，通过构建“临床实践与学术研究深度融合”的协同创新生态，为平台建设提供强有力的智力支撑和创新动能。

首批聘任Leading PI 45名，全面覆盖肿瘤、心血管、神经、内分泌、重症医学等20余个临床专业学科领域。其中，国家级学科带头人占比达81%，90%以上为深圳市“医疗卫生三名工程”引进专家，包括6位两院院士、20余位知名医院院长、37位中华医学会及中国医师协会各专科分会主委/副主委等领军人物。同时，首批聘任的11位学术咨询专家均为国内外临床研究领域的顶尖学者，其研究领域涵盖流行病学、生物统计、循证医学、真实世界研究等关键领域。这些高水平专家团队将为BAY TRIAL开展高质量、符合国际标准的各类临床试验提供全方位的战略咨询与专业技术指导，有力支撑粤港澳大湾区在全球生物医药器械科技创新和产业发展中抢占战略制高点，打造具有国际竞争力的生物医药产业集群。

首席临床研究专家及学术咨询专家

BAY TRIAL专家库的建设为粤港澳大湾区生物医药创新注入了强劲动能，标志着区域临床研究体系迈向专业化、国际化发展新阶段。BAY TRIAL将充分发挥“研审联动”机制优势，依托“三中心一所”（国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、粤港澳大湾区国际临床试验中心、粤港澳大湾区国际临床试验所）协同创新平台，构建一体化联动体系，激发湾区药械科技创新活力。通过深化规则衔接与机制对接，推进联合国际合作项目开展，实现数据和资源开放共享，赋能创新药械临床转化，加速集聚全球药械高端创新资源，推动大湾区生物医药产业高质量发展，推进湾区药械企业高质量“出海”。

BAY TRIAL将重点推动大湾区创新药物、药械的国际国内注册类多中心临床试验，打造具有全球影响力的临床研究高地，进一步促进“中国药”和“中国医疗装备”走向国际市场。有力支撑“健康中国”和“科技强国”宏伟目标的实现。展望未来，BAY TRIAL将持续以顶尖人才为创新引擎，以临床需求为导向，以国际化视野为引领，在粤港澳大湾区这篇创新沃土上，谱写医学创新的崭新篇章！  

供稿/校对：机构服务及行政部