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打造医研企协作样板,疏通产业链转化堵点:粤港澳大湾区国际临床试验中心助力深圳原创新一代可降解封堵器顺利上市
2026-04-08 64

2026年4月7日,粤港澳大湾区国际临床试验中心(以下简称“中心”)召开媒体沟通会,通报了在其技术支撑与资源统筹下,一款具有全球首创意义的可降解心脏封堵器“ConBrella”成功获批上市。当日,本款封堵器临床试验Leading PI潘湘斌教授在中国医学科学院阜外医院深圳医院完成了该产品的首例临床应用。该产品首次采用新型生物可降解材料,实现了植入器械在人体内的安全降解,有效避免了金属异物永久留存所带来的潜在风险。该项目的顺利实施,标志着中心作为深圳医学科学院在河套深港科技创新合作区部署的重大公共服务平台,其构建的“医研企”协同创新模式已通过实践验证,正在系统性地破解本土生物医药成果转化“最后一公里”——临床验证环节的共性难题。


当前,深圳生物医药产业在成果转化过程中,常面临医疗资源分散、项目启动周期长、本地缺乏专业化临床试验服务机构等突出“堵点”。中心所承担的使命,正是作为一个中立、专业的公共服务平台,将各方资源与能力有效串联,为“ConBrella”这类前沿创新产品提供从试验方案设计、运营管理、数据技术、到注册申报的“一站式”技术支持。


深圳医学科学院创院院长颜宁院士指出,中心的建立体现了政府扶持本土产业高质量发展的坚定决心。其核心使命是为粤港澳大湾区的创新药械企业提供普惠性技术支撑,本质在于降低创新企业的临床转化门槛与时间成本。这种平台化的服务模式,能够使医院和研究者更加聚焦于临床诊疗与药械创新本身,从而系统性提升区域临床研究的整体质量与效率。


颜宁院士


深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心主任李镒冲研究员指出,此次可降解封堵器的快速转化路径,为中心的服务模式提供了生动范本。中心依托其构建的大湾区临床试验协作网络,高效对接国内顶尖临床专家资源与高水平研究型医院,显著缩短了项目启动周期。与此同时,中心的专业团队深度参与,为临床试验的规范、高效开展提供了坚实保障。


李镒冲研究员


未来,中心将持续完善平台能力,致力于为更多生物医药和医疗器械企业提供可复制的转化范式与普惠性技术支持,降低企业临床转化成本,缩短研发周期,助力粤港澳大湾区建设世界一流的生物医药创新生态。

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