当2026年全球多家监管机构同步发布贝叶斯统计方法指导原则,医药研发行业正式步入了“概率觉醒”的新纪元。4月24-26日,由粤港澳大湾区国际临床试验中心(以下简称“BAY TRIAL”)携手国际药物信息协会(DIA)联合主办的贝叶斯统计与创新临床研究培训班,在深圳河套科创中心圆满落幕。
BAY TRIAL主任李镒冲出席开班仪式并致辞。他指出,此次合作不仅是DIA课程体系的重要拓展,更是BAY TRIAL发挥平台枢纽作用、构建国际化临床研发生态的关键一步。BAY TRIAL坐落于国家战略核心区域的深圳河套,正致力于打造连接内地与国际规则的“超级接口”,而此次培训正是其推动区域临床研究能力看齐国际水平的重要举措。

初衷:连接全球方法,服务本土实践
作为连接全球健康研发生态的专业组织,DIA一直致力于推动研究、临床、监管与产业之间的高效协同,通过方法传播与知识共享,提升药物研发的科学性与效率。粤港澳大湾区正快速成为临床研究活跃、创新资源高度集聚、国际合作日益紧密的关键区域。在这一进程中,BAY TRIAL扮演着至关重要的“加速器”角色。BAY TRIAL依托深圳医学科学院的顶层设计与大湾区先行先试的政策优势,在中心首席生物统计学家陈峰教授的技术指导下,不仅承担着高水平临床试验平台的建设任务,更肩负着破解行业痛点、提升区域临床研发质量的使命。在这样的背景下,行业对前沿方法的需求,已经从“了解趋势”转向“具备能力”。BAY TRIAL选择与DIA联手,源于BAY TRIAL对于提升区域研发数据质量的战略考量,确保课程内容既符合国际监管趋势,又能切实解决湾区新药研发的实操难题。
三日淬炼:双核领航,重构研发认知
为期三天的课程由陈峰教授领衔,汇聚了国内顶尖的生物统计专家。课程设计由浅入深,完成了从“思维重塑”到“工具落地”的完整闭环。

首日,陈峰教授从宏观视角切入,深度剖析了Fisher学派与Bayes学派长达百年的争论,明确了贝叶斯公式在现代药研中的逻辑地位。他以BAY TRIAL的战略需求为例,阐述了如何利用先验信息优化试验设计,为学员们带来了极具实战价值的“思维洗礼”。
随后的课程中,戴鲁燕老师夯实了数理基础,尹国圣教授展示了贝叶斯在复杂临床数据中的的解释力,黄丽红教授讲解了先验信息的构建原则。第二天,言方荣教授拆解了MCMC等核心算法,尹国圣老师构建了多层次模型,陆梦依老师完成了WinBUGS软件实操演示。最后一天课程回归到了最具商业价值的临床场景,言方荣教师、花海睿教授、陈峰教授的授课让学员收益颇丰。特别是压轴环节,陈峰教授的再次登台,深度探讨了I-SPY2平台设计与ROAR篮子设计。他结合BAY TRIAL正在推进的前沿项目,强调了贝叶斯方法在精准医疗趋势下的不可替代性。
本次培训反复强调一个核心观点:贝叶斯不仅仅是数学工具,更是一种决策思维。

结语:从学习到应用,连接当下与未来
随着贝叶斯方法在监管与产业中的应用不断深化,本次培训所提供的,不仅是一组工具或技术,更是一种面向未来的能力结构。李镒冲主任表示,DIA课堂在大湾区的首次落地,验证了BAY TRIAL作为区域临床研究“桥头堡”的动员能力与专业高度。未来,在BAY TRIAL的战略规划与陈峰教授团队的智力支持下,BAY TRIAL将持续引进国际前沿技术与标准,携手更多国际组织,支持更多从业者在复杂环境中建立更稳健的决策体系,真正将大湾区打造成为全球生物医药创新的高地。
文字编辑丨事业发展项目办