2025年1月24日,粤港澳大湾区国际临床试验中心(以下简称“国际临床试验中心”)与粤港澳大湾区国际临床试验所(以下简称“国际临床试验所”)联合深圳市卫生健康委员会(以下简称“市卫健委”)、深圳市市场监管局及香港医务卫生局,成功召开了2025年第一次深港临床试验工作会议。此次会议以线上视频形式举行,旨在进一步推动深港两地在临床试验领域的协同合作,推动粤港澳大湾区国际临床试验工作,赋能粤港澳大湾区医学科技创新和生命健康产业发展。
会议由市卫健委科教处副处长尹丽荣主持,香港医务卫生局副秘书长麦子泞、国际临床试验所候任行政总裁张文勇教授、国际临床试验中心主任李镒冲等深港两地相关部门负责人及专家出席了会议。会议围绕“一中心一所”的建设进展、未来发展规划以及深港协同推进的具体项目展开了深入讨论。
会上,国际临床试验中心主任李镒冲详细汇报了中心的建设进展及2025年工作计划。李镒冲主任表示,自2024年11月21日正式成立以来,临床试验中心在深圳医学科学院的高度重视下,稳步开展各项工作。截至目前,中心的人员团队正逐步充实和壮大,场地建设、平台搭建等工作有序推进。2025年,中心将重点搭建“一站式临床试验服务平台”,计划于6月份全面投入运营,为深圳及大湾区药械企业和医疗机构提供精准高效的临床试验资源匹配。同时,中心计划举办国际临床研究学术会议,打造独特的临床试验专题培训品牌,提升中心的国际知名度。此外,中心将全力推进专家库组建工作,首期拟引入深圳市医疗卫生“三名工程”专家,以期通过高质量临床试验的开展,深化深港跨境临床研究协作。
国际临床试验所候任行政总裁张文勇教授介绍了试验所的建设与发展规划。国际临床试验所由香港大学李嘉诚医学院运营,致力于为香港及大湾区构建一个以临床研究及生物医药创新、转化及研发为核心的蓬勃生态圈。2025年,国际临床试验所将重点优化审批流程、强化Ⅰ期临床试验中心建设、开展第一期数据平台研发,并计划迁入港深创新及科技园第一期,与深圳的国际临床试验中心建立紧密联系。
张文勇教授强调,国际临床试验所将通过与深圳国际临床试验中心的合作,推动生物样本、数据跨境试点项目,探索支持真实世界研究的策略。未来,国际临床试验所还将设立科研基金,支持临床研究项目,并计划成立国际临床研究学院,培养临床研究人才,助力大湾区临床研究能力的提升。
会议还就如何落实《协同推进粤港澳大湾区国际临床试验工作实施方案》进行了深入讨论。参会单位一致同意建立常态化联络机制,确保深港临床试验协同工作的持续推进。双方执行机构也将以具体项目为切入点,深入了解合作过程中的难点与痛点,为后续的优化工作积累经验。
此外,会议还讨论了2025年深港协同推进临床试验的重点合作项目,包括探索开展深港“港澳药械通”真实世界研究合作、联合设立深港临床研究项目资助、加强宣传合作、探索临床研究人才能力评估体系建设与人才培训等。这些项目的推进将进一步深化深港两地在临床试验领域的合作,助力粤港澳大湾区生物医药产业的创新发展。
此次会议的顺利召开,标志着深港两地在临床试验领域的合作迈入了新的阶段。国际临床试验中心和国际临床试验所将携手共进,充分发挥“一中心一所”的独特优势与资源互补效应,推动粤港澳大湾区国际临床试验工作的高质量快速发展,为大湾区生物医药产业的创新与转化注入新的动力。展望未来,深港两地将继续深化合作,共同打造国际一流的临床试验平台,推动临床试验新范式,助力粤港澳大湾区成为全球生物医药创新的新高地。