2026年1月27日，“跨国药企河套行”活动在河套深港科技创新合作区举行。活动由市河套深港科技创新合作区深圳园区发展署、粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL）、粤港澳大湾区国际临床试验所（GBAICTI）、深圳深港科技创新合作区发展有限公司联合主办，重点展示粤港澳大湾区在药物研发领域的综合资源与制度优势，推动跨国药企研发项目落地与合作深化。活动包含园区生态参观与圆桌座谈两部分，来自艾伯维、默克、辉瑞等10家知名跨国药企、深港两地监管机构、临床研究单位及学术平台的50余位代表参与交流。
活动伊始，参会代表实地参观河套合作区内生物医药企业、科研平台、临床试验支撑设施及监管服务机构，了解区内“基础研究—临床试验—产业转化”衔接机制与配套生态。BAY TRIAL现场介绍了其已链接的临床机构网络、研究者资源及标准化服务体系，并就数据平台运作、跨境样本管理等实务问题与参会企业进行交流。
在主题发言环节，BAY TRIAL主任李镒冲博士介绍了BAY TRIAL作为深圳医学科学院在河套深港科技创新合作区设立的分支机构，目前已链接107家大湾区医疗机构，并建立起由49位领军PI及11位跨学科学术专家组成的双轨专家智库，其中包括8位两院院士。同时，通过“医研企”信息化平台实现临床研究资源与需求的精准匹配，有效提升跨境及多中心临床试验的启动与执行效率。李主任表示，BAY TRIAL与GBAICTI共同构建的「粤港澳大湾区临床试验协作平台」，将通过资源统筹提升区域研究效率，依托专家智库优化临床试验方案设计，探索跨境伦理互认机制以加速试验启动，并推动真实世界数据在支持监管决策与产品全生命周期管理中的应用，从而为创新药械在大湾区的研发与转化提供系统性支撑。
GBAICTI行政总裁张文勇教授对与会嘉宾表示欢迎。张教授指出，BAY TRIAL与GBAICTI隔河相望，地理相接正是深港协作优势的直观体现。在2025年12月22日启动的真实世界研究及应用中心及「粤港澳大湾区临床试验协作平台」，更是标志着深港在推动生物医药协同发展方面再迈出关键一步。同时，GBAICTI真实世界研究与应用中心总监张正龙教授分享了香港在高质量真实世界数据生成与应用方面的独特优势。他指出，香港电子健康记录系统涵盖超过30年、1100万患者的标准化医疗数据，为开展符合国际标准的真实世界研究提供了坚实基础。而“港澳药械通”政策是发挥香港国际经验与湾区临床资源协同优势的典型实践。在该机制下，香港已注册的药物可在大湾区指定医疗机构先行使用，从而在真实临床场景中积累高质量数据。这些数据不仅可为药械的临床评价与监管决策提供支持，也为探索真实世界证据支持产品注册与适应症拓展提供了可操作的路径。
随后进行的专题研讨环节聚焦于“大湾区数据价值的多元化应用路径”，由RDPAC前执行总裁康韦女士主持。她在开场中简要介绍了本次“跨国企业河套行”，并强调真实世界证据在推动大湾区医药创新与跨境协作中的关键作用。随后，她邀请企业代表结合自身实践展开分享。安斯泰来制药开发本部副总经理王娜女士从企业视角，分享了跨国药企在中国开展临床试验的整体考量，涵盖政策对接、研发效率、患者数据整合及医保衔接等方面。她以全球同步研发项目为例，说明通过国际多中心试验可实现高效注册与监管协同，肯定了中国临床研究机构在质量与国际合规方面的表现，并指出真实世界证据在支持适应症延伸与全生命周期管理中的实际作用。
武田医学事务副总裁曹娴博士围绕真实世界证据在大湾区的生成与应用展开分析，强调其在拓展适应症、优化产品定位及支持医保决策等方面具有重要价值。她结合企业实践说明，真实世界数据不仅可用于探索新的临床使用场景，也为儿科、罕见病等特殊人群研究提供了重要依据。
与会代表一致认为，大湾区拥有良好的生物医药临床试验基础与生态，应以此为契机，积极推动真实世界研究在区域实施落地，进一步明确实施路径与标准指引，持续提升数据平台的可及性与使用效率，借助BAY TRIAL与GBAICTI「粤港澳大湾区临床试验协作平台」优势，加强医疗机构与企业在临床试验及联合研究中的协作关系，并通过制度创新与服务体系完善，支持真实世界证据在注册审评、市场准入与决策等环节中的规范应用，共同构建区域协同、高效运转的研发生态。
本次活动通过实地展示与对话交流，增强跨国药企对大湾区研发生态的理解，为后续推动项目落地合作奠定基础。随着粤港澳大湾区在临床资源、制度创新与数据应用等方面持续协同，大湾区正加速融入全球药物研发网络。未来，将依托「粤港澳大湾区临床试验协作平台」的跨境协作优势，进一步强化大湾区在临床试验设计、联合监管沟通与国际多中心研究中的枢纽功能，为全球医药创新提供高效衔接的平台支撑。
