2026年1月22日，深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心（以下简称BAY TRIAL）联合医克生物（以下简称Immuno Cure）与香港大学艾滋病研究所（以下简称HKU AIDS Institute）举办的ICVAX疫苗I期临床试验启动会在香港中文大学一期临床试验中心顺利召开。本次会议以"评估ICVAX在抗逆转录病毒治疗（ART）临床稳定的HIV感染者中的免疫原性与安全性"为核心议题，通过现场结合线上会议的形式，凝聚深港三地科研力量，正式启动ICVAX_HK202401一期试验项目，标志着这一自主研发艾滋病治疗性核酸疫苗的临床研究迈入关键落地阶段。该项目由香港中文大学医学院内科及药物治疗学系感染及传染病组主任雷颂恩医生（Grace Chung Yan Lui）担任主要研究者。

作为BAY TRIAL 支持的首个跨境临床试验，BAY TRIAL为项目提供了全流程运营支持。此次试验的启动，是落实2025年7月29日与粤港澳大湾区国际临床试验所、Immuno Cure三方合作备忘录的关键一步，也是推动大湾区临床试验国际化发展的具体举措。该项目是三方合作备忘录下的第一个开展的临床研究。BAY TRIAL将通过该项目与后续的II期临床试验优化生物医药资源要素跨境流通路径，助力大湾区跨境临床试验协作模式创新。

ICVAX作为Immuno Cure与HKU AIDS Institute联合自主研发的创新治疗性核酸疫苗，旨在通过诱导广谱、多功能的特异性T细胞免疫反应，实现无需ART即可控制病毒复制的功能性治愈目标，为全球3900余万HIV感染者带来新的治疗希望。此次启动的I期临床试验，将严格遵循国际临床研究标准，为后续跨境多中心II期临床试验奠定坚实基础。

会上，BAY TRIAL的临床运营团队详细解读了临床试验方案核心内容和执行流程，明确了试验实施的标准规范，为后续研究的质量与合规性提供坚实保障。

 启动会现场

Immuno Cure首席执行官金侠博士与HKU AIDS Institute所长陈志伟教授均表示，ICVAX疫苗临床研究是深港生物医药创新合作的重要实践，历经十年技术沉淀，此次香港I期试验的启动兼具技术突破与跨区域协作价值。未来Immuno Cure将依托大湾区资源协同效应推进疫苗研发转化，HKU AIDS Institute也将发挥专业积累支持试验开展，共同为艾滋病功能性治愈探索中国方案。香港中文大学医学院雷颂恩医生指出，这项I期临床研究是重要里程碑，作为ICVAX首次在香港志愿者中进行的评估，试验采用了多种创新药物递送技术，核心目标是优化这款具潜力的艾滋病治疗性核酸候选疫苗的安全性、免疫原性与患者舒适性。

医克生物首席执行官 金侠博士

香港大学艾滋病研究所所长陈志伟教授

本次启动会的顺利召开，既为ICVAX疫苗I期临床试验规范开展筑牢基础，也成为BAY TRIAL推动跨境协作的里程碑事件。通过牵头实施这一核心项目，BAY TRIAL已实质推动跨境临床试验协作机制进入运行阶段，为后续项目提供了可复制的协作模式。

未来，我们将依托“大湾区临床试验协作平台”，重点推进深港跨境伦理审查协同、人才培养等关键领域的合作，通过制度衔接与资源共享，提升临床试验效率与质量，从而科学、规范地推动疫苗研发进程。为全球HIV感染者带来功能性治愈希望，也助力大湾区打造国际临床试验枢纽，彰显深港携手应对全球公共卫生挑战的责任担当，为“健康中国”战略注入强劲动力。

致谢：本次临床研究获得了以下项目的支持与资助：由陈志伟教授担任主要研究者（PI）的创新及科技基金——公营机构试用计划（PSTS-ITF，项目编号：UTT/002/23GM），以及主题研究计划（TRS，项目编号：T11-702/24-N）的部分资助。

文字丨项目运营与质量管理部

机构服务及行政部 

编辑丨机构服务及行政部