粤港澳大湾区国际临床试验中心（试验中心）与粤港澳大湾区国际临床试验所（试验所）今日共同宣布，正式启动「大湾区临床试验协作平台」（协作平台）。协作平台的启动标志着深港两地继2024年11月以「一中心一所」模式在河套深港科技创新合作区同步营运以来，在统筹跨境医疗资源、推动生物医药协同发展方面迈出了关键一步。

背景与目标

随着国家《十四五规划纲要》及《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》的推进，深港双方致力于发挥各自优势，建设具国际影响力的临床试验高地。协作平台的启动，落实双方于2025年7月临床试验合作会议上达成的共识，建立更高效的协调机制，从战略层面统筹深港临床试验合作，并为大湾区生物医药产业的新质生产力发展提供坚实支持。

平台功能与服务

协作平台将作为双方共同建立的统一服务门户，整合大湾区临床试验资源，为全球生物医药企业、研发机构及研究人员提供一站式服务入口。平台的主要功能及服务范畴包括：

1.资源整合与精准配对： 平台将统一处理来自海内外的服务请求，并透过临床试验信息平台，依据具体需求，协助临床试验机构和研究人员进行精准配对，提升试验启动效率。

2.全方位专家咨询： 由深港顾问团队提供涵盖医药学、统计学、法规事务及伦理审查的专业咨询服务。重点聚焦于罕见病药物、恶性肿瘤药物，以及细胞与基因疗法等先进疗法制品的临床试验设计与评估。

3.人才培养与交流： 建立「大湾区临床研究人才储备库」，推动人才互换与交流，并提供包括药物临床试验质量管理规范（GCP）及先进疗法在内的专业培训课程，以提升区域内的临床研究水平。

4.机制创新与协同： 双方将透过平台建立深港协同机制，定期交换审查标准，并积极探索伦理审查互认的可能性，以进一步提升审批效率。

5.真实世界数据应用： 平台将作为收集、储存和分析真实世界数据的枢纽，并结合「港澳药械通」政策，推动试点项目，探索运用真实世界数据支持药物在内地的注册和上市。

网站链接：https://gba-clinicaltrials.com/sc

展望

试验中心与试验所将继续依托河套深港科技创新合作区「一区两园」的独特优势，通过协作平台深化跨境合作。双方将致力于将大湾区打造为创新生物医药及医疗器械成果转化「引进来、走出去」的国际窗口，加快大湾区病人获得先进诊疗的机会，并共同推动区域临床试验标准与国际接轨，为全球医药创新贡献力量。

粤港澳大湾区国际临床试验中心

粤港澳大湾区国际临床试验所